고령사회로 진입하는 과정에서 알츠하이머 치매의 무서움은 개인에게 국한되지 않고 사회적인 문제가 되고 있는데요. 치매 신약 치료제 레켐비가 승인을 받으면서 치매 치료에 대한 기대감이 싹트고 있습니다.
레켐비 치매치료제 정말 효과가 있을까?
알츠하이머 치매를 일으키는 원인이 되는 물질이 바로 뇌에 있는 베타 아밀로이드라는 단백질 덩어리입니다.
레켐비는 베타 아밀로이드라는 단백질 덩어리를 제거하는 항체 요법 약물로 알츠하이머 환자에게 실질적인 치료 효과를 주는 최초의 약물이라고 할 수 있습니다.
베타 아밀로이드는 뇌세포가 천천히 파괴되는 뇌의 변화를 일으키면서 치매 증상을 악화시키는데요.
초기 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 18개월간 레카네맙을 투여한 결과 68%에서 베타 아밀로이드가 제거되는 효과를 보았다고 알려지면서 치매 치료에 대한 기대감이 증폭되고 있습니다.
레켐비 보험 적용 여부는?
미국 바이오젠과 일본의 에자이사가 공동 개발한 치매 신약인 레켐비가 미국에서 곧 정식승인을 받을 전망인데요.
레켐비의 1년 기준 약값은 2만 6천 달러로 한화로 환산하면 3천3백만 원쯤으로 추산되고 있는데요.
신속 승인 때는 보험 적용이 안되어 금액적인 부담이 크지만 정식 승인이 되어 보험 적용을 받아 많은 환자들이 혜택을 받을 것으로 기대가 됩니다.
일본 에자이에서 우리 식품의약품안전처에 레켐비의 허가를 신청했다고 알려져 있는데요.
정확한 보험 적용 여부 시점은 내년 하반기 허가 여부가 결정된 이후 나올 것으로 보입니다.
레켐비 허가제품 정보
- 제품명
Leqembi (lecanemab-irmb)
- 허가권자
Eisai R&D Management
- 허가일
2023년 1월 6일 FDA
- 적응증
알츠하이머병 환자의 치료
- 대상 적응 질환의 특성
알츠하이머병은 비가역적인 진행성 뇌 질환의 일종으로 기억력 및 사고력이 서서히 파괴되고 결국 간단한 작업조차 할 수 없게 됨
알츠하이머의 구체적 원인은 밝혀지지 않았지만 아밀로이드와 신경원섬유 또는 타우 매듭으로 인해 뉴런 또는 뉴런 간 연결이 상실되는 뇌의 변화가 특징적으로 기억력과 사고력에 영향을 미침
- 레켐비 작용 기전
뇌 속 축적되어 있는 알츠하이머 질환 원인 물질로 알려진 베타 아밀로이드를 감소시키는 작용
- 부작용 정보
뇌 일부가 일시적으로 붓는 증상으로 대부분 징후가 없지만 두통, 혼란, 현기증, 시력의 변화, 메스꺼움 등이 나타나기도 함
자세한 정보는 레켐비 공식 홈페이지에서 확인이 가능합니다.
레켐비 관련주 전망은?
최근 FDA승인을 받은 신약 중 5년 후 최고 매출을 기록할 약으로 레켐비가 지목되었습니다.
그만큼 치매 치료에 대한 기대가 크다고 할 수 있는데요.
레켐비의 성공을 통해 수혜를 받을 수 있을만한 관련 주식에 대해서 알아보겠습니다.
메디프론
- 치매진단키트 및 치매치료제에 대한 연구개발 사업
- 치매치료제 선도물질이라고 하는 MDR-0214에 대한 국제 특허 출원
- 초기 치매 치료제 레카네맙 FDA 가속 승인
- 비마약성 진통제
피플바이오
- 국내 대형 검사수탁기관을 통해 치매 혈액검사 서비스 제공
- 퇴행성 뇌질환 등의 혈액진단제품 개발 및 제조
- 알츠하이머병 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 주력
퓨처켐
- 방사성의약품 전문 생산
- 2018년 2월 식약처로부터 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품 알자뷰의 신약 품목허가 최종 승인 및 제품 생산
